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制药医疗器械食品包装机CE认证周期
2023-10-08 08:57  浏览:7
制药医疗器械食品包装机CE认证周期
2006/42 / ECEn ISO 3744:2009声学。用声压法测定噪声源的声功率级。在反射面上基本自由场中的工程方法(ISO 3744:1994)B29/12/2009Oj c 309 - 18/12/2009
2006/42 / ECEn ISO 3744:2010声学。用声压测定噪声源的声功率级和声能级。反射面上基本自由场的工程方法(ISO 3744:2010)B08/04/2011Oj c 110 - 08/04/2011
2006/42 / ECEn ISO 3745:2009声学。用声压测定噪声源的声功率级。消声室和半消声室的精密方法(ISO 3745:2003)B29/12/2009Oj c 309 - 18/12/2009

什么是机械CE认证(MD指令)


机械CE认证是指符合欧洲机械指令(Directive 2006/42/EC)的机械设备所需的认证过程。该指令也被称为MD指令,全称为2006年42号指令。

机械指令是欧洲联盟(EU)针对机械设备制定的法规,目的是确保机械设备在欧洲市场销售时的安全性和符合性。该指令的范围涵盖了各种类型的机械设备,包括但不限于工业机械、农业机械、建筑机械、家用电器、运输设备等。


机械CE认证的主要目标是保护使用者和其他相关人员的安全,并确保机械设备在正常使用条件下的安全运行。以下是机械CE认证的一些重要特点和要求:


1.风险评估:根据机械指令的要求,制造商需要进行风险评估,识别和评估机械设备可能存在的潜在风险,并采取相应的控制措施进行风险管理。


2.符合性评估程序:制造商需要选择适当的符合性评估程序来确保机械设备符合机械指令的要求。常见的符合性评估程序包括EC类型检查、内部制造控制(IMC)或技术文件评估等。


3.技术文件和技术规范:制造商需要编制符合机械指令要求的技术文件和技术规范,其中包括设计文件、制造文件、安全要求、使用说明等相关信息。


4.CE标志:经过符合性评估并符合机械指令要求的机械设备,可以在符合性标志(CE标志)上贴上CE标签,表示其符合欧洲市场的要求。


机械CE认证是制造商在欧洲市场销售机械设备的必要条件,它有助于确保机械设备的安全性和符合性,并提升产品在市场上的竞争力。认证过程需要由有授权的第三方权检认证机构进行,确保机械设备满足机械指令的要求。


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