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深圳药品经营许可证:药品经营许可证办理流程和要求
2023-10-12 02:13  浏览:31
深圳药品经营许可证:药品经营许可证办理流程和要求

深圳药品经营许可证的申请条件 深圳药品经营许可证办理流程和要求

药品经营许可证分两类:一种是零售连锁药店,此类药品经营许可证如今可以继续办理。

1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;


3.拟经营药品的类别和范围;

4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

8.按申请材料顺序制作目录。

另外一种就是药品批发公司用的药品经营许可证,这样的药品经营许可证目前几乎已经无法办理。对药品批发公司的硬件和软件都是很严格的要求,要求有冷库及专门的场地等等。所以目前此类药品批发公司的药品经营许可证是比较稀缺的的。

药品批发公司情况如下:

经营范围:研究、开发、生产、销售:药品、医疗器械、保健食品、保健器材、农副产品;批发:中药材,中药饮片,中成药,化学原料药,化学药制剂,抗生素原料药,抗生素制剂,生化药品、生物制品(除疫苗);农副产品的收购和种植;批发和零售:预包装食品及散装食品,乳制品(含婴幼儿配方乳粉),日用百货,家用电器;货物进出口、技术进出口,产品推广。

人员具体要求:经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

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