我公司从事医疗器械库房出租及库房挂靠业务，现有符合药监局标准的医疗器械库房5000平米、医疗器械冷库体外诊断试剂使用1000（立方米）

             医疗器械出入库复核管理制度；相关参考意见医疗器械验收入库管理制度医疗器械器械库房及冷库出租挂靠,药监局标准：为您解释医疗器械验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将医疗器械包装恢复原状对销售退回医疗器械验收员按进货验收的规定验收，必须逐批号逐件进行验收。

            验收内容 医疗器械质量验收，包括医疗器械外观的性状检查和医疗器械内外包装及标识的检查对医疗器械内外包装、标签和说明书主要检查以下内容： （1）医疗器械说明书应当符合家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括：产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；《医疗器械生产企业许可证》编号（号类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；安装和使用说明或者图示；产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；限期使用的产品，应当标明有效期限；产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

北京市药监局认可供应商

   出租医疗器械常温库   体外诊断试剂冷库

  （医疗器械公司专用）

  医疗器械经营许可证申请标准

1、企业营业执照副本复印件，
2、经营地平面图，交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上）申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。

三、北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的冷库，冷库及库房设施齐全，符合药监局验收换证取证使用， 可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过，有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合医疗器械储存的专用货架和实现器械入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

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