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公司想做医疗器械二类备案需要哪些人员
2023-10-12 10:29  浏览:8
公司想做医疗器械二类备案需要哪些人员

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其工作人员资质有相对特别要求,还需具有下列标准:
(1)从业血液制品实验试剂的品质技术人员中,理应有1人为因素检验师,
或具备检测学有关技术高校本科以上学历并从业检测有关工作中三年之上工作经验。
从业血液制品实验试剂工程验收和售后维修服务工作中的工作人员,
理应具备检测学有关技术职高本科以上学历或是具备检验师初中级之上技术技术职称
(2)从业嵌入和干预类医疗机械运营工作人员中,
理应配置医药学有关技术专科本科以上学历,
并历经制造业企业或经销商学习培训的工作人员
(3)从业角膜接触镜、助听等别的有特别要求的医疗机械运营工作人员中,
理应配置具备有关技术或职业资格证书的工作人员)

我公司主要经营医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册


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