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纳雍县代办医疗器械二类三类经营许可证新办申报审批费用多少
2023-10-12 10:43  浏览:7
纳雍县代办医疗器械二类三类经营许可证新办申报审批费用多少

纳雍县代办医疗器械二类三类经营许可证新办申报审批费用多少

大型影像设备(如CT、MR、PET/CT等),如提供第三方生理门控接口(但不含门控设备),例如:呼吸门控接口、心电门控接口等,应在综述资料中明确可配合使用的第三方门控设备的相关要求,例如连接方式、接口/数据类型等,如果是专用接口,还应明确可配合使用设备的制造商、产品型号等。研究资料应提供配合第三方设备测试的验证确认资料。技术要求中应明确连接方式、接口/数据类型,和门控相关的技术指标应进行检测。


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