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辅助降血脂药酒批文申报
2023-10-12 10:49  浏览:6
辅助降血脂药酒批文申报可以申报食字号的产品多种多样——先,从剂型上看:粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看:日常能作为生活中吃的,药食同源的。
食品添加剂要符合国家要求。

“食字号”是由省卫相关单位审批,针对于口服类产品经相关单位评审论证、备案后取得的食品执行标准,本类产品大的特点是其成分来源多为相关单位《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,所以食字号成了本类产品的合法途径。

食字号申报
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。
小药丸也可以做成压片、椭圆片。

2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。

3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。

4、饮品或饮料。

5、酒类产品即配制酒。

6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。

7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。

食字号申报
申报食字号所需的材料:
1、原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等;
2、工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程;
3、样品---小样即可;
4、技术员---产品的主要负责人,无特殊限制;
5、公司相关文件。

食字号申报
食字号说明是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

食字号申报
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。

食字号申报
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