医疗设备管理系统软件药监认可简单易懂

为什么要选择医疗器械进销存软？

方便快捷的医疗器械进销存管理是每个医疗器械经营企业的重要需求，合理的管理可以提高效率、降低成本。 选择一款好的进销存软件是医疗器械经营企业的关键，它将直接影响到企业的运营效果和竞争力。

如何选择一款好的进销存软件？

品牌和口碑是选择软件的重要指标之一，具有良好口碑的软件通常质量有保证。 软件的特点也是需要考虑的因素，一个简单易懂、上手快的软件将大大提高工作效率。 服务方式也是需要重视的，远程服务能够提供及时解决问题的手段，大大减少不必要的人力和时间投入。

医疗器械进销存软件对于企业的必要性带来的好处和便捷：

医疗器械进销存软件可以帮助企业实现全面的库存管理，包括采购、入库、出库等环节，减少因人为操作错误而造成的损失。 软件可以自动生成各类报表和数据分析，帮助企业了解库存情况、销售状况等重要信息，为决策提供依据。 软件支持远程操作，可以随时随地进行库存管理，避免因地点限制而造成的工作滞后。

医疗器械进销存软件的特色和优势：

金栩是一款在医疗器械行业协会认可的软件，获得了行业内的软件合格证书，符合全国药监验收标准。 金栩软件简单易懂，上手快，即使没有计算机相关经验的用户也能够轻松上手。 提供远程服务，用户可以通过电话或在线咨询来获取操作指导和解决问题。

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国家药监局发布指导意见加强医疗器械生产经营分级监管

 近日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。

 

《指导意见》要求省级药品监管部门和设区的市级负责药品监管部门结合产业发展和监管实际，发挥监管资源效能，制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化要求，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，组织实施医疗器械生产经营分级监管工作。

 

《指导意见》提出了对医疗器械生产经营企业的监管级别划分原则和检查要求，药品监管部门可以按照风险将医疗器械企业划分为4个监管级别，对不同监管级别的企业实施相应监管措施。对于长期以来监管信用状况较好的企业，可以酌情下调监管级别；对于跨区域委托生产的医疗器械注册人，仅进行受托生产的受托生产企业，以及异地增设库房的经营企业等，应当酌情上调监管级别。对医疗器械生产企业采取非预先告知的方式进行监督检查，对经营企业采取突击性监督检查。

 

《指导意见》要求各级药品监管部门进一步加强统筹协调，建立健全跨区域跨层级协同监管机制；持续加强问题处置，对检查发现的问题严格依照法规规章等要求及时处置；不断加强监管能力建设，丰富监管资源，切实做好医疗器械全生命周期质量监管工作，保障人民群众用械安全。