合肥药品批发许可证是药品批发企业必须取得的证件之一,具有法律、安全、管理性质。下面介绍合肥药品批发许可证办理的流程和资料。
流程:
1.准备资料:办理药品批发许可证的资料多,审核周期长,要求相对高。
2.提交材料:申请人在线上传必要的证照和经营范围,附加说明等资料。
3.审核验收:国家药监局组织各专业部门对批准申请的药品批发企业进行现场审查,审核其硬件设施、工艺流程、质量标准等是否与批准申请相符。
4.领取证照:符合条件的企业,通过约定时间和地点领取药品批发许可证。
资料:
1.企业法人营业执照原件和副本;
2.法人身份证明文件原件和副本;
3.企业负责人应具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称;
4.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学本科以上学历,且必须是执业药师和3年以上药品经营质量管理工作经历;质量管理机构负责人必须是执业药师和3年以上药品经营质量管理工作经历;
5.具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和药品入库、传送、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备;
6.生产企业名称(地址)、企业性质、产品名称、型号规格、剂型等基本资料;
7.内部质量控制规程、仓库面积、GSP运营人员培训合格证明等相关证明材料。
以上就是合肥药品批发许可证办理的流程和部分资料。申请人在办理过程中需注意资料齐全,流程及时,以免耽误办理进度。