办理二类备案三类医-疗-器-械经营许可证(植入介入,一次性耗材,体外诊断试剂)另有医疗器械公司库房、专用冷库出租(哪个区都可用)

【所需资料】
1、营业执照、公章2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积);3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历;4、办公室库房使用的进销存软件;5、公司库房地址证明,租房合同;6、公司的冷库证明,合同;7、申请公司的销售产品注册证;【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等
3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关限制,两年以上的工作经验;4、相关从业人员的体检报告;
**北京二、三类医疗器械,**北京诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更,**保健食品经营许可证,提供北京市公司登记注册,工商注册,年检
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