代办医疗器械经营许可证协助制定医疗器械经营范围代办医疗器械经营许可证协助制定医疗器械经营范围

所需资料】

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）

3、公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）

4、公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积）

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

【办理流程】

核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；

2、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验

质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验；

3、相关从业人员的体检报告；

4、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。