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医用胶带生物相容性检测标准及项目
2023-10-12 16:16  浏览:15
医用胶带生物相容性检测标准及项目

    医用封包胶带产品基材为纯木浆天然材料,无毒无刺激性,具有良好的透气性能。医用封包胶带柔软性好,易解卷,方便操作;适用于医疗单位企业所采用灭菌棉布包十字型封包。压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛灭菌等。医院灭菌用包装,适用于中心消毒供应室、手术室、口腔科等。

1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。

2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。

医用胶带检验测试标准及项目

测试项目标准
细胞毒性测试(MTT法)ISO 10993-5
细胞毒性测试(琼脂法)ISO 10993-5 / USP 87
细胞毒性测试(滤膜法)ISO 10993-5
细胞毒性测试(直接接触法)ISO 10993-5 / USP 87
细胞毒性测试(洗脱法)USP 87
致敏测试(大剂量法 / 斑贴法)ISO 10993-10
皮肤刺激测试ISO 10993-10
皮内刺激测试ISO 10993-10 / USP 88
口腔刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
阴道刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
阴茎刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
直肠刺激测试(需组织病理读片)ISO 10993-10
眼刺激测试ISO 10993-10
急性全身毒性测试ISO 10993-11 / USP 88
亚急性全身毒性测试(14 / 28天)ISO 10993-11
亚 / 慢性全身毒性测试(90 / 180天)ISO 10993-11
热原测试ISO 10993-11
皮下植入测试ISO 10993-6
肌肉植入测试ISO 10993-6
骨植入测试ISO 10993-6
溶血测试ISO 10993-4 / GB
溶血测试ASTM F756
凝血测试ISO 10993-4 / GB
血小板计数测试
补体测试ISO 10993-4 / GB
血栓测试(体内、体外)ISO 10993-4 / GB
细菌回复性测试ISO 10993-3
小鼠淋巴瘤测试ISO 10993-3
染色体畸变测试ISO 10993-3
微核测试(小鼠)ISO 10993-3

我司可提供生物相容性测试,欢迎您来检测!

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