作为上海汇赟科技有限公司，我们意识到为了在上海市场上销售医疗器械，我们需要通过备案程序获得二类医疗器械备案许可。下面，我们将详细介绍上海市对于新申请医疗器械备案的要求，并提供一些重要细节和指导。

一、三类医疗器械许可证：场地

首先，作为新申请备案的医疗器械供应商，您需要确保拥有符合上海市人民政府规定的场地要求。这些要求包括：

1. 场地面积：医疗器械备案许可要求场地面积不得少于100平方米。在申请过程中，您需要提供场地平面图以及相关的房屋租赁合同。

2. 储藏条件：医疗器械需要在适宜的环境条件下储存，以保证产品的质量和安全性。上海市要求备案申请人提供储藏设施的详细资料，并确保设施符合规定的温度、湿度等条件。

3. 设施设备：备案申请人需要提供相应的场地照片，并确保设施设备齐全、合法。例如，您需要具备储存器械的架子、柜子和防火设施等。

二、人员：批发

备案申请中，您需要提供从事医疗器械批发销售的人员资质。以下是相关要求：

1. 知识：批发医疗器械需要具备相关的知识，并能够提供相关的培训证明和职业资格证书。

2. 从业经验：备案申请人需要提供批发医疗器械领域的从业经验证明，以证明其具备适当的行业经验。

3. 人员数量：备案申请人需要提供与医疗器械批发销售相关的人员数量，并确保人员的背景合法。

三、零售：新办

备案申请中，如果您打算从事医疗器械的零售业务，您需要满足以下要求：

1. 职业资格：从事医疗器械零售需要具备相关的职业资格证书，如医疗器械营销员资格证等。

2. 经营场所：备案申请人需要提供经营医疗器械的具体场所，并确保符合上海市的要求，如场地面积、卫生条件等。

3. 售后服务能力：备案申请人需要提供相关的售后服务承诺，并确保具备提供维修、保养以及技术支持的能力。

知识：

1. 关于备案程序：备案程序通常包括备案申请、备案审查、备案证书颁发等环节。备案申请人需要详细了解整个备案流程，并严格按照要求进行备案。

2. 关于备案材料：备案材料通常包括场地资料、人员资质证明、经营许可证明等。备案申请人需要准备相关的材料，并确保真实有效。

3. 关于备案审核：备案审核是非常重要的一环，备案申请人需要了解备案审核的标准和要求，以及常见的审查问题，以便在申请过程中避免犯错。

问答：

1. 问：备案申请需要多长时间才能获得备案许可证？

答：备案的具体时间会因个案而异，通常需要几个月的时间进行审查和核准。备案申请人需要耐心等待，及时提供所有要求的补充材料。

2. 问：备案申请是否需要支付相关费用？

答：备案申请需要支付一定的费用，包括备案申请费、备案审核费等。具体的费用标准可以咨询上海市相关部门或者备案代理机构。

3. 问：备案许可证的有效期是多久？

答：备案许可证的有效期通常是3年，备案申请人在许可证到期前需提前申请续期，否则备案许可证将失效。

在申请上海二类医疗器械备案时，请您务必仔细阅读上海市相关规定，准备齐全且真实有效的材料，并根据要求提出申请。我们希望以上提供的知识、细节和指导对您的备案申请有所帮助，祝您成功获得二类医疗器械备案许可证，顺利开展业务。