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池州代办二类医疗器械经营备案
2023-10-12 18:19  浏览:10
池州代办二类医疗器械经营备案

池州市二类医疗器械经营许可证的办理过程和条件如下:


1. 准备材料:申请表、企业法人营业执照、质量负责人须医学类专业毕业、组织机构与部门设置说明、医疗器械经营质量管理规范文件、医疗器械经营场所租赁合同、医疗器械经营人员的聘用合同、医疗器械经营人员的资格证书等等。


2. 提交申请:将准备好的材料提交到池州市食品药品监督管理局。


3. 受理申请:池州市食品药品监督管理局会对申请材料进行审核,如发现问题会要求补充材料。


4. 现场检查:审核通过后,池州市食品药品监督管理局会安排现场检查,检查医疗器械经营场所是否符合要求。


5. 审批许可证:现场检查合格后,池州市食品药品监督管理局会审批许可证,并在10个工作日内发放许可证。


6. 领取许可证:企业可以到池州市食品药品监督管理局领取许可证。


需要注意的是,如果有一些条件不能满足办理许可证,欢迎来电咨询,中辰会计专业办理各类资质证书,企业在办理过程中应当遵守相关法律法规,如实提供申请材料,如办理有些目录须接受现场检查等。


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