什么企业需要办理互联网药品信息服务许可证,拟提供互联网药品信息服务的网站,提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、器械管理的相关规定。
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和机构制剂的产品信息。
1.提供互联网药品信息服务的网站应在其网站首页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号。
上海申请互联网药品信息服务许可所需具备的基本材料申请材料
申请提供互联网药品信息服务时,应填写国家食品药品监督管理局统一发布的《互联网药品信息服务申请表》,并向网站主办单位所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:
(1)企业营业执照复印件(新企业提供行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
(2)网站域名注册的相关证书或证明文件。
(3)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式说明);
(4)网站备份和查阅历史发布信息的相关管理制度和实施说明;
(5)(食品)药品监督管理部门在网上浏览网站上的所有栏目、内容及操作说明;
(6)药品器械相关专业技术人员证书或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件和简历;
(7)完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全管理体系、用户信息安全管理体系;
(8)确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
办理互联网药品信息服务许可证的流程;
(1)注明并登录国家食品药品监督管理总局系统;
(2)熟悉许可资格材料包括企业基础材料和专业报告材料;
(3)整理填写许可资格所需材料;
(4)提交国家食品药品监督管理局系统许可申请材料;
(5)提交纸质材料;
(6)国家食品药品监督管理局市场监督管理局审核;
(7)不批准或退回修改;
(8)批准;
(9)领取许可证。
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
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上海金山办理互联网药品信息资格证书审批机构
2024-11-25 14:57 浏览:10次