代办北京各区医疗器械疑难核名审批、大额垫资、注册地址
1) 医疗器械工商注册,可同步提供地址和人员服务。
2) 医疗器械经营许可证代理,三类医疗器械产品经营许可证。
3) 医疗器械备案登记代理,二类医疗器械经营备案。
1、 体外诊断试剂类:需要法人大专以上学历,质量管理人大专以上毕业两年,主管检验师,医学相中级以上职称;办公室不小于100平方米,常温库房不小于60平米,冷房不小于20立方米;
2、 植入介入类:两位质量管理人要求本科学历;办公室要求至少100平米,仓库少40平米;
3、 器械设备类:一位质量管理人专科以上学历,办公面积少60平米,仓库少20平米;
4、 耗材和辅料类:质量管理人专科以上学历,办公司要求60平以上,仓库要求80平以上。
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2023-10-15 01:42 浏览:7次