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北京医疗器械经营企业许可证延续办理需要准备什么资料
2023-10-15 02:51  浏览:9
北京医疗器械经营企业许可证延续办理需要准备什么资料

北京医疗器械经营企业许可证延续办理需要准备什么资料,医疗器械经营许可证,行政许可条件具体事项(二):4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。6、应根据***及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。7、应收集并保存有关医疗器械的***标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。


医疗器械经营许可证,申请人提交材料目录(三):11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

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