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办理互联网药品信息服务资格证(经营性)
2023-10-15 05:15  浏览:14
办理互联网药品信息服务资格证(经营性)

如何办理互联网药品信息服务资格证(经营性)互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动,今天壹点壹线小编带您了解下(经营性)许可证如何办理


互联网药品信息服务资格证办理条件

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法注册成立的有限公司;

2、企业具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 

4、至少有一名计算机技术人员。


互联网药品信息服务资格证办理的申请材料

根据《互联网药品信息服务管理办法》第十三条的规定,申请互联网药品(医疗器械)信息服务申请核准的,应当向公司注册地的食品药品监督管理部门提交下列材料:

1.《互联网药品信息服务申请表》;

2.企业营业执照;

3.网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;

4.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

7.药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历;

8.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

9.保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

10.申报资料真实性承诺书。

11.部分地区需要现场核验或者提供相关专业人员的社保证明,欢迎私信壹点壹线小编获取当地互联网药品信息服务资格证的办理更多细节


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