农药设备类EPA注册/登记有哪些要求？

Registration Not Required

无须注册

此类设备不需要根据FIFRA第3节进行注册。但是，设备必须符合40 CFR 152.500中规定的FIFRA的要求。

Production Requirements

生产要求

农药装置/设备必须在注册的农药生产场所生产。参考40 CFR 152.500(b)(2)。有关注册站点的信息，请参见第14章。

Labeling Requirements

标签要求

必须符合FIFRA第2(q)(1)节和40 CFR Part 156的标签要求。这些要求总结如下:

标签错误-根据FIFRA第2(q)(1)条，如果出现以下情况，设备将被视为标签错误:

1.标签包含任何虚假或误导性的陈述、设计或图形表示(见40 CFR 156.10(a)(5));

2.其包装不符合根据FIFRA第25(c)(3)条制定的标准(截至2010年，尚未为器械制定此类标准);

3.模仿其他设备或以其他设备的名义出售;

4.标签未标明生产企业的工厂号;

5.没有在标签上明显显示任何必需的信息;

6.缺乏充分的使用说明;或

7.缺乏适当的警告或警告声明。

Device Efficacy

设备的有效性

与农药产品的注册不同，FIFRA不要求器械生产商在分销或销售之前提交任何有关器械安全性或有效性的数据。对于声称对物品或环境空气进行消毒、消杀和/或灭菌的抗菌农药装置来说，这一点尤为重要。由于微生物害虫肉眼不可见，这类设备的用户通常无法评估设备的实际性能。如果包含一般或特定功效声明的设备的标签、标签和/或网站包含“在任何特定方面虚假或误导”的任何陈述、设计或图形表示，则设备可能被“贴错标签”。FIFRA禁止分销或销售贴错标签的器械。因此，每个设备的生产商或销售商都有责任确保这些产品的性能如所声称的那样，并且这些性能声明不会对预期用户产生误导。

此外，请注意，除了FIFRA规定的要求外，一些州的法律对设备也有要求。一些州政府要求器械注册，包括提交和审查功效数据和标签，然后器械才能在该州销售或分销。因此，遵守FIFRA的要求并不能确保设备可以在这些州合法销售。