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医疗器械地址60-100平米招租医疗器械经营企业,可以注册可以配合核查
2023-10-16 01:42  浏览:11
医疗器械地址60-100平米招租医疗器械经营企业,可以注册可以配合核查

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北京如何办理三类医疗器械经营许可证。北京办理医疗器械经营许可证都有什么要求,北京注册医疗公司的条件有哪些, 都有哪些硬性要求呢。 目前北京办理医疗器械销售公司注册有几下几个硬性要求需要满足 (一):面积要求。目前北京市医疗器械监管相关单位新的企业准入要求,销售三类医疗器械的单位,办公场所的使用面 积不得小于六十平米。 (二):人员要求。新的医疗器械监督管理办法规定,销售医疗器械需要有相应的医学或者计算机人员担当企业的质 量管理人,企业的法人必须有大专以上学历。 (三):企业要求。新政策对医疗企业的注册资金要求取消,要求企业必须使用医疗器械计算机管理系统,对企业的进销 存进行统计


北京医疗器械三类许可证申请怎么操作


需要的资料:


(1)根据经营范围需要确定场地、库房的使用面积;


(2)营业执照正副本原件或者复印件;


(3)公章;


(4)法定代表人、企业负责人、质量管理人身份证毕业证复印件或者职称证复印件(有的区交材料需要证件的原件);


(5)库房的产权证明复印件和租赁合同复印件;如果用三方物流,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和协议复印件;


(6)联系人、联系(要是北京号)、固定、邮箱;


(7)医疗器械注册单;


(8)人员的安排,需要法人、企业负责人、质量管理人、采购员、库管员、销售员的名字、和学历;


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