英国脱欧后,UKCA标志于2021年1月在英国（Great Britain）正式生效。英国授权机构，如 BSI (0086)，可进行UKCA 认证。过渡期将持续至2023年6月30日以便进行从现有CE证书向UKCA证书的变更.从2021年1月1日起，无论医疗器械持有UKCA认证或CE认证,在投放英国市场之前必须在MHRA进行注册。请参阅MHRA，了解不同风险等级医疗器械注册的时间表。如果您的公司位于英国境外，则您需要指定一名英国授权代表（UKRP）。

对于北爱尔兰，欧盟 MDR 和 IVDR 将分别于2021年5月26日和2022年5月26日起执行。即使在2023年7月1日之后，在北爱尔兰上市的医疗器械仍需继续持有CE 标志，制造商需要满足欧盟法规。

受UKCA标记制度约束的产品领域与EU CE标记制度所涉及的产品领域大致相同，例如：

玩具安全；

休闲艇和私人船只；

简单的压力容器；

电磁兼容;

非自动衡器；

测量仪器;

升降机

防爆

无线电设备；

压力设备；

PPE；

燃气用具；

机械;

2021年1月1日之后，如果满足以下所有条件，则必须立即使用新的UKCA标记：

该产品受要求UKCA标记的法律保护

该产品需要强制性第三方合格评定

关于UKCA标识

1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。

2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即：UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品，同样可以基于自我声明做UKCA标识。

3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。

4、UKCA标志的使用规则和CE标志一样：即，必须由制造商或者其代表标在产品上，不小于5mm，保证清晰可见，必须基于全套技术文档和UKDoC且随时可出示给当局机构。

在2021年1月1日后立即使用新UKCA标记的条件如下：

投放于英国市场的所有产品

受涉及UKCA标记的法律保护的各种产品。

产品需要强制性第三方合格评定，

产品的合格评定由英国合格评定机构（英国认可的机构，认可的第三方组织或用户检查机构-统称为英国认可的机构）进行。