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办理深圳二类医疗器械经营备案需要准备哪些资料?
2023-10-16 04:39  浏览:9
办理深圳二类医疗器械经营备案需要准备哪些资料?

世界卫生组织今日报告,3月2日中国境外新增病例数量是中国新增数量的9倍。这次疫情中,中国得到了****医用物资的援助,现在国外疫情比中国更严峻,医用物资的需求量依然巨大。各企业也瞄准了国外市场,然而想经营医用物资,自然少不了进行医疗器械经营备案,那医疗器械经营备案都需要做哪些事呢?办理医疗器械的二类证需要什么流程啊?

注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料?2019年深圳办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件?二类医疗器械经营需要哪些条件?经营二类医疗器械如何备案?经营第二类医疗器械需要哪些条件?怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求呢?想必这些都是大家想要问的问题了帮您一次性解答!

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(基本上电商朋友都提供不了)

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,精益求精帮您搞定)二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:(很多商家可能会在想,如果我要还是理工科医疗相关专业本科以上学历,我 还开什么淘宝,)

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

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条件不满足怎么办?无需担心找 二类医疗器械备案凭证具体流程和材料模版有么?二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求为您二类医疗器械经营备案, 让您正规划经营,顺利通过电商平台认证……,成人用品等用品必须二类医疗器都可以办理,就找力欣国际!办理二类医疗器械注册证流程 详解;办理二类医疗器械营业执照要什么手续?
现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营备案凭证需要哪些资料?想必这些都是您关注的问题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交
以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我 们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料. 想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做拼多多做电商的,本身就是为了减少营业成本,连办公室都没有租 确实是这样子的,很多商家甚至都是在家里开网店的,大把的都是这样 但是现在各大电商平台都是要往正规化,专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障,形 成一个良性的消费环境,如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦 电商平台强势入驻、专业团队为您护航、办理一站式服务、高质量解决您的担忧!
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