所需材料：

一般情况：

注意事项1.《医疗器械经营许可证申请表》一式两份（原件正本（收取）2份）

注意事项2.《营业执照》（许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理）和组织机构代码证原件核验及复印件（如有）（经广州市商事登记的，无需提供原件，由审查机关网上核验有关信息），企业在省工商行政管理局登记注册的，提交省工商行政管理局出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和1份复印件（原件正本（核验）1份,复印件1份）

注意事项3.经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议（详情见“注意事项”中的“收件标准”）（原件副本（核验）1份,复印件1份）

注意事项4.经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图（须标明实际尺寸）各1份（复印件1份）

注意事项5.法定代表人、企业负责人、质量负责人（管理人）的身份证明复印件，质量负责人（管理人）学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份（复印件1份）

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联系力欣国际林经理，只需提供执照照片即可办理，资料简单，办理手续快！ 　　广东省新冠肺炎疫情防控应急响应级别已经由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应，此前，针对疫情深圳发布了防疫期间第二类医疗器械应急备案办理指引的通告应急响应从一级改为二级后，该通告已取消深圳市市场监督管理局现对该通告内容作相关说明停止办理类别依据广东省药品监督管理局的有关要求，2020年3月1日起，深圳市市场监管局将停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。请各有关经营企业注意，是深圳市市场监管局停办防疫所需第二类医疗器械产品和生产应急备案，而非停办所有第二类医疗器械经营备案。
防疫期间，企业仍可 向广东省药品监督管理局申请第二类医疗器械应急审批。 　　防疫应急审批的企业可找省药监局正常经营备案的企业不用抢时间啊
第二类医疗器械经营备案办理指引依据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 　　
第二类医疗器械经营备案时间说明
一、第二类医疗器械经营备案为深圳市市场监管局法定备案事项，不会在2020年3月1日后停止办理。 　　
二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件，积极准备，有序备案，无需抢在3月1日前办理。
Atten：二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求为您二类医疗器械经营备案, 让您正规划经营,顺利通过电商平台认证……,成人用品等必须二类医疗器都可以办理，就找力欣国际！办理二类医疗器械注册证流程 详解；办理二类医疗器械营业执照要什么手续？现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证
2020年深圳办理二类医 疗器械经营备案凭证需要哪些资料？
想必这些都是您关注的问题 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交
以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我 们）
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
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