一. 手套出口欧盟为何认证CE
防护手套归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩、医用手套则归属于MDD指令/ MDR法规医疗器械质量的管控范围,所以不管是防护还是医用,出口欧盟都是必须要做CE认证。欧盟按照医疗器械法规MDR分为2类,无菌类手套和非无菌类手套。只有办理quanwei的欧盟CE认证证书,才能顺利出口到欧洲并在欧洲市场销售。
二.欧盟CE认证流程
1. 企业向机构提交办理CE认证的申请表,提供产品的资料并寄样。
2. 机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准。
3.完成测试,编写CE技术文件,提交欧盟机构审核。
4. 审核通过,颁发CE证书。
三.手套出口欧盟测试常见问题
医用手套的存在能保障医护人员医疗安全,有效隔绝细菌。所以手套的测试十分重要,企业可以通过奥斯曼认证,具体可以联系我司。防护手套的品类有很多,如电气生产中需要的绝缘手套,化工品企业中耐油手套以及劳动保护手套出口欧盟都需要CE认证,都有与之匹配的办理指令标准和流程。如:EN374 — 化学品和微生物防护手套,EN388 — 机械防护手套,EN407 — 防热(热和/或火)手套,EN420 — 防护手套一般要求和测试方法,EN421 — 致电离辐射和放射性污染防护手套。周期大概在4-6周,通过测试后就可以基本确定可以出口欧盟了。