至1995年，针对器械发布的情形、内容以及具体审查相关要求，国家正式出台了《器械审查标准》《器械审查办法》。值得注意的是，1999年至2009年期间，国家监管机关还出台了对应的部门规章等法律文件，进一步细化规定了器械审查机关更变、审查方式、日常监管、违法信息公开等有关内容，突显出国家对器械监管立法的重视。
公司在淘宝和天猫直通车上线销售的时候都面临一个问题！请提供《审查表》对，因为冷敷贴本身在药监局已经划分为一类器械产品，所以现在所有需要线上销售的器械都需要审批这个许可！
如果你是经营企业而非生产企业，首先步要做的就是跟厂家协商授权书的问题，因为作为经销商或者经营企业想要申请《审查表》是需要拿生产企业的授权，很多经营企业因为购买生产企业货源较少或者资质不齐全，厂家是不会愿意提供相关授权的，一是规避风险，二是变相增加自己产品的销售数量！所以这一步很关键！
第二步让生产企业提供该企业生产的相关资质！生产许可、产品备案凭证、营业执照、产品备案信息表、如果涉及到相关知识产权或者商标，那就需要提供相关证明文件。作为经营企业的话也是需要有相关经营许可的，对于一类器械来说，营业执照有相关的经营范围即可。
第三步，材料准备齐全以后提交到市场监督管理局或药品监督管理局，正常审核时间是15-20工作日，有的地区是要求去现场办理的，所以老板们要提前做准备！当然如果没有相关人员去现场办理或者没有经验的人员操作！那找我就是你的选择！！期待你的合作！
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