从事医械经营的小伙伴对于二类医疗器械备案办理应该都不陌生,我们都知道作为医疗器械产品中风险程度较高,直接或间接影响人民生命健康的二类医疗器械需要进行备案管理,那么怎么才能知晓自己经营的产品是否属于二类医疗器械?又有哪些需要重点注意的事情?我们就来一起了解下北京地区二类医疗器械备案要求!
第二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。