北京营业性许可证一手代办（包出证）

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办理海淀医疗资质三类审批不成功全额退

办理海淀医疗资质三类审批不成功全额退

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医疗器械注册地址要求 (使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平)
一、申请三类医疗器械所需材料清单:
1,营业执照副本原件及复印件;
2,法人,企业负责人,质量管理人的***,毕业证复印件,(法人高中以上,质管人医学毕业且毕业三年以上,)
3,办公室,库房的房产证和租赁合同复印件(办公室和库房面积不够可**相应地址)
4,经营范围(要有医疗器械相关的经营范围,如没有可做变更)
5,公司座机,邮箱,手机
6,公章
7,经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
二,办理流程
1,取材料现场提交药监局,领取受理单
2,等老师通知验收核查(核查内容有的人员进行培训)
3,核查通过后可以直接取证
三,办理周期
30-35工作日左右
四,我们可以帮**的咨询服务:
1、公司全体员工医疗器械法规知识的现场培训;
2、医疗器械注册地址(使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平)、**医疗器械库房仓库(使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平)、**医疗器械体外试剂相关的冷库(20立方)
3、**医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学;