食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
食品出口到美国FDA认证的作用:
根据“美国联邦食品,药物与化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品依照美国的要求安全,卫生与贴标。(所有进口食品遭认为是州际贸易。)
FDA不予法律授权,批准,认证,许可或是以此其他方式对于个别食品进口商,产品,标签或是货物进行制裁。如果生产,储存或是以此其他方式处理产品的设施已往FDA注册,进口商可以于不予FDA批准的情况之下把食品进口到美国,并往FDA提供事先通知的货物。
进口食品于进口美国入境口岸时,需经过FDA检验。例如发现货物绝不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口与国产食品必需于美国符合相同的法律要求。
美国FDA注册必须提交什么信息?
(a)企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码;
(b)企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;
(c)企业使用的所有贸易名称;
(d)法案170.3部分确认的产品类别;
(e)证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。
(f)国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。
*本文仅作为一般介绍
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