1. 确定正确的测试要求并执行性能测试，需要了解产品分类，不同的分类对性能有不同的要求。

2. 不同的产品分类，对应不同的指导文件或性能标准，制造商可将此作为性能测试的指导。

3. 在FDA产品分类、指导文件和公认的共识标准数据库中，未显示特定设备测试要求的情况下，制造商们可使用FDA的510(k)上市前通知数据库，此数据库包含已获批的同类产品测试信息，以此作为待提交器械的参考用于开展性能测试。

4. 如果器械申请者已为其510(k)的提交选择好已上市的实质等同器械，可查看该器械在数据库中的信息，以确定待提交器械必要的性能测试。