实施MDSAP的目的：

l 对医疗器械制造商的质量管理体系进行适当的监管监督，同时尽量减少行业的监管负担；

l 通过监管机构之间的工作共享和相互接受，在尊重每个当局的主权的同时，促进更有效和更灵活地使用监管资源；

l 从长远来看，在全球范围内促进基于guojibiaozhun和zuijia实践的监管方法和技术要求更加一致；

l 参与监管机构的做法和程序监督第三方审计组织，

l 参与第三方审计的做法和程序组织；

l 在适当的情况下利用现有的要求和程序用于合格评定。

截至到2019年11月全球已经有超过5000家制造商获得了MDSAP的证书，越来越多的中国制造商也开始关注MDSAP。但是MDSAP涉及众多法规，制造商在开始此项工作时难免会眼花缭乱，不知从何下手。考虑到制造商的需求，奥斯曼帮助大家厘清要求，更有把握地去开展MDSAP认证工作。