![二类医疗器械备案需要什么条件 二类医疗器械备案怎么做](http://img.11467.com/2023/06-20/3299591211.jpg)
1、有与经营范围和经营规模相适应的人员(质量管理机构或3名质量管理人员,提供国家认可的相关学历毕业证或职称);
2、有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和储存场所(场地和仓库);
3、有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
4、有与经营范围和经营规模相适应的质量管理制度;
5、有与经营范围和经营规模相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力;
1、有与经营范围和经营规模相适应的人员(质量管理机构或3名质量管理人员,提供国家认可的相关学历毕业证或职称);
2、有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和储存场所(场地和仓库);
3、有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
4、有与经营范围和经营规模相适应的质量管理制度;
5、有与经营范围和经营规模相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力;