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FDA激光办理注册认证流程
2023-10-19 07:48  浏览:9
FDA激光办理注册认证流程

FDA激光办理注册认证流程

激光FDA标准释放放射性电子产品的来源是《联邦食品、药品和化妆品法》( 联邦食品、药品和化妆品法第531-542条,简称fda;(C)。所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备,以及使用X光或激光相关产品(如光驱和激光指示器)国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响。

FDA激光办理注册认证流程

类激光产品有没有危害 ?

级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。

FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。

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激光辐射产品申请美国FDA认证注册的收费标准:

激光辐射产品,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵,比如TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测试,费用要好几万,而有的实验室只要1万多,*便宜的7、8千就行,所以激光辐射产品,要准确的说出收费标准,我们确实确认不了,这方面误差太大了,不过激光辐射产品,申请FDA认证注册是免费的。
也就是说,去官方注册是,不会产生费用,一般会产生费用的地方,就是激光和辐射产品做测试。这个就看各位仁者见仁智者见智了。想省钱的,就找便宜一点的实验室去做测试,如果想正儿八经的了解自己产品的性能,那就找TUV这样的**实验室,费用虽然贵,但是很**。这个就看企业自己的选择。我们不做评论,也不做推荐。

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