中药材经皮给药产品具有别的中药制剂所不具备的优点,已经成为药物制剂行业科学研究热门话题,其市场容量已经达到了300多亿且依然在高速发展。将来,应进一步将中医外治基础理论和现代中药制剂结合在一起,发展趋势新式中药材经皮给药系统软件——
中药材经皮给药就是指选用适合的方式和栽培基质将中草药做成**外敷的制剂施于肌肤(患部或穴道),根据人体吸收开展入血液循环或应用于肌肤部分造成药力,及根据穴位效用充分发挥药力,做到相对应医治目的给药系统。中药材经皮给药系统软件归属于中医外治法的范围,是中医药治疗管理体系的中草药构成部分。
在至今已有2000年前的中医文献中有明确记述。中药材经皮给药方式诸多,现阶段大概有贴、敷、涂、洗、浴、淋、预浸、围、裹、熏、熨、药压、离子导入、药磁治疗法等50余法。近些年,伴随着新技术应用、新辅材的使用,一个新的中药材经皮给药中药制剂不断涌现,给药技术性和方法论进一步完善,这领域的研究正日益获得重视。现阶段科学研究比较多的中医药材经皮给药中药制剂为软膏药、膏剂、乳膏剂与普通硬膏药等,并且大都在制备方法上进行了改革创新。
经皮医治系统软件(transdermal therapeutic system,TTS),或称经皮给药系统软件(transdermal drug delivery system,TDDS),一般是指经皮给药的全新制剂,即肌肤贴片式(dermal patch)。它可以使药品没有经过肝脏的“首过效应”和肠道的毁坏,不会受到消化道酶、消化酶、pH等多种因素产生的影响,可以提高溶出度,给予可预订总和比较长的功效时长,减少药物毒性和不良反应,并且具有提升功效、使用便捷、使用方便、降低给药频次等特点。因为其具有超过一般给药方式独有的优势。
中药材经皮给药追溯
中药材经皮给药*早出现在了《黄帝内经》中,载曰“桂心渍酒,以慰寒痹”。张仲景《金匮要略》含有“病在前中湿邪,故鼻子堵,内药鼻中则愈”史料记载。魏晋葛洪《肘后备急方》记录了用生地黄捣碎外用治病,并汇集了时断时续膏、紫丹参膏等黑药膏。唐代孙思邈《肘后备急方》载于中医外治方1200余首,涉及到内、外、妇、儿等科。宋朝《太平惠民和剂局方》早已是可用以部分治疗黑药膏。明代李时珍《本草纲目》中亦载于了大批经皮给药中医外治,仅小孩中医外治方就会有232首,在其中还包括了穴位疗法内容。
清朝是一般经皮给药的兴盛及完善阶段,出现徐灵胎、程鹏程、吴师机等内病外治的名人。徐灵胎曾曰:“用膏药之,鼻子堵其气,使药效从皮肤毛孔而进肾藏,通脉贯络,或提冲出之,或攻而散之,相较吃药尤强有力,此至妙之道也”,对人体吸收的制度展开了基本论述。程鹏程篡辑了中医外治著作《急救广生集》,聚集了清嘉庆以前千余年的中医外治经验与秘笈,选方1500余首,涉及到杂症、急危重症、奇症、妇产科、幼科、骨外科等。吴师机《外治医说》是一部以中医药学理法方药为理论来源,而中医外治为重点的临床医学经典著作。书里注重:“中医外治之理,即内治之理,中医外治之药,亦内治之药。所异者,法耳。”吴师机灵活运用中医外治,擅长于用黑药膏看病,在他看来“膏可执政万病”,培养了黑药膏的治疗方法范畴。
近代,伴随着制药业技术的发展和药用价值新辅材的诞生,特别是高分子材料材料的特性,出现以水性材料为基本栽培基质的新式中药材经皮给药中药制剂,如涂膜剂、膜剂、凝胶贴膏(原巴布剂)、喷雾、膏药、贴片式等中药材经皮给药中药制剂。
在*新科研成果中,相继出现了纳米载体-经皮给药中药制剂搭建的新式复合型经皮给药系统软件,用于处理难溶药品与水溶栽培基质相溶性问题,或是提升药品的经皮渗入特点,或提高中药材经皮给药中药制剂管理体系的稳定。比较常见的纳米载体-经皮给药中药制剂复合型管理体系有:中药材微乳-凝胶贴膏经皮给药系统软件、中药材微乳-疑胶经皮给药系统软件、中药材微乳-原点疑胶经皮给药系统软件、中药材脂质体-疑胶经皮给药系统软件、中药材醇原生质-喷雾经皮给药系统软件。