不记录检索策略

如果PMS计划没有jingque定义搜索策略，制造商就不能确定不同的评估员会得到相同的搜索结果。因此，该计划还应该准确地说明评估员在哪些数据库和其他信息来源中使用了哪些检索词、检索标准和检索过滤器。模板有助于确保所有器械的PMS计划包含这些jingque的规范。

对结果进行主观的、不透明的和无记录的评价

即使不同评估员有相同的搜索结果，也不能肯定他们的评价会得出相同的结论。但是这种一致性也是需要的。这意味着需要一个具体的数据评估策略或一个jingque的问题和标准清单。这是获得客观分析的唯一途径。

此外，制造商必须确保分析是透明和可追溯的。要做到这一点，他们需要：

l 记录所评估的数据，以及评估的结果和中期结果；

l 使用一个模板，以确保统一的结构和可理解性；

l 参照他们用来得出分析结果的标准。

PMS计划也应包括这些分析标准。如果制造商正在调查非常相似的器械并分析来自这种监管的信息，在更高层次的SOP中建立这些分析标准（通常只有）是有意义的。