新闻
医疗器械企业如何获得阿根廷的市场准入? 
2023-10-19 08:10  浏览:11
医疗器械企业如何获得阿根廷的市场准入? 

在拉丁美洲市场,除了巴西,阿根廷作为南方共同市场(Mercosur)成员国之一对南美区域经济的贡献也不可小觑,对于希望打开南美洲市场的医疗器械公司,首先需要对阿根廷医疗监管法规有一定的了解,才能更好地开拓市场。

阿根廷的器械分类
为您的医疗器械确定正确的分类,对于确保顺利注册过程至关重要。使用 ANMAT 发布的2318-2002 附件 II 中列出的 18 条规则确定您的设备的分类。ANMAT 分类规则与欧洲医疗器械指令 MDD 93/42/EEC 中的规则非常相似,包括修正案 2007-47-EC。
按照风险等级,分成4个类别(下图)。

 


相关新闻
联系方式
公司:北京奥斯曼认证咨询有限公司
姓名:冷经理(先生)
手机:18137803968
地区:直辖市-北京
地址:北京市朝阳区朗廷大厦A座612
微信:osmanlht
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我