医疗器械经营许可证申请标准

1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书

2、经营地平面图，交通图

3、经营地、库房租赁合同复印件

4、从业人员、、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上）申报人员不低于5人。

5、人员的报告。

三、北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的医药冷库出租，冷库及库房设施齐全，符合药监局验收换证使用，租赁价格按库房大小4000-36000元之间，可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过，有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

符合朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局，大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局，通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局，房山区药监局，密云区验收标准。医疗器械30-60平米常温仓库出租，冷库及库房设施齐全，符合药监局验收换证使用，租赁价格按库房大小4000-36000元之间，可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过，有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

医疗器械30-100平米常温仓库出租，体外诊断试剂20立方冷库出租

三、6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（２０立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报*系统）、１００平米的办公面积、６０平米的常温库、运输冷藏箱）。

7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得，验收时人员提供原件和本人到场。

北京地区安装销售一座20立方的医药冷库，全部比较低28000元样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、8、库房出租（只针对医疗器械经营企业----中介勿扰）

有库房常年出租，此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求，面积大小

随需而定，有20-100平方米不等。价格面议！

主营业务：

1、北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；

2、北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策

3、食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册

4、医疗器械体外诊断试剂经营许可证

医药冷库用途：医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域，适用于药品、生物、北京医用诊断试剂冷库、医疗器械换证60平米库房和20－40立方冷库医药冷库主要冷藏儲存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,库温一般为-5℃～＋8℃。冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性比较大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。

制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制，高精度温度传感器；库内温度在+１０℃--２０℃范围内自由设定；全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示，确保库内物品存放安全。  

     制冷机组选用进口谷轮压缩机组>具有能效比高,制冷能力强,噪音低,安全可靠等特点。冷凝散热器配用高效风冷凝器,选用外转子低噪音电机,能有效散发热量,在极端高温环境下使高压压力维持在正常值,使制冷机组发挥高效制冷效果,节能环保冷库内蒸发器采用高效DL吊顶冷风机,噪音低,制冷量大,自动化霜。  

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