北京经营医疗器械产品对场所、仓库面积有什么要求

代办北京医疗器械公司;注册医疗器械公司--=此信息长期有效

北京医疗器械许可代办服务提供仓库人员软件等一站式服务。

需要办理医疗器械二类三类经营许可证

北京公司办理医疗经营许可证提供地址

提供库房挂靠，安全无忧

医疗设备和日常人们的生活息息相关，销售医疗器械产品也成为了比较火的行业。

　　办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求，对办公室库房的布置也有要求，我们会派的人员上门为您指导。

我们所提供的咨询服务内容包括：

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门人员的合理配置；

3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度；

4、建立所需的各类管理档案及记录用表格；

5、建立规范化的营销管理体系文件；

6、指导仓库内的配置和布局；

7、起草12项申报资料；

8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务

我司专注企业服务14年，行业，十分靠谱服务，签订合作合同，不满意随时退款。

医疗器械许可证办理所需材料：

一、企业名称预先核准通知书

二、含6840需要主管检验师检验学，不含6840需要质量管理人医学相关

三、房屋租赁合同和房产证复印件

四、公司联系电话和邮箱

五、所办理产品的产品注册证

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房

批医疗器械许可证需要满足的要求：

一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历

二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人

三、经营面积和库房必须符合药监规定。等一些详细要求可以打电话沟通  

附：

1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以

2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房（6821.6846.6877.6863）

3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）

4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库（6840）需要主管检验师

特殊类:眼镜6822需要验光师，助听器需要一个密闭测听室