销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质?

由于新冠肺炎的传播，国内外对新冠肺炎检测试剂盒的需求明显增加。新冠肺炎核酸检测试剂盒属于医疗器械吗?销售新冠肺炎检测试剂盒需要具备哪些资质?新冠肺炎检测试剂盒属于三类医疗器械体外诊断试剂类别6840。经营三类医疗器械不同于一类和二类。经营一类医疗器械只需要有营业执照，经营二类医疗器械需要向食品药品监督管理局备案，经营三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。

需要注意的是，申请办理三类医疗器械经营许可证，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械，如果没有，需要去工商局办理增项。另外，销售此类产品必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量。