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销售新冠抗原检测试剂盒要办理三类医疗器械经营许可证
2023-10-20 05:06  浏览:10
销售新冠抗原检测试剂盒要办理三类医疗器械经营许可证销售新冠抗原检测试剂盒是要办理三类医疗器械经营许可证吗? 

是的

三类怎么办理:

(1)场地要求120平方米(实际面积),办公面积80平方米,独立仓库40平方米(隐形眼镜:50平方米.仓库25平。)

仓库需要空调、灭蚊灯、温湿度计、灭鼠器、卡板、规划线等。(坐标深圳,可协助安排、地址检查等。

(2)所需材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件一份)。

2.《营业执照》(复印件一份)。

3.组织机构代码证(复印件1份)。

4.法定代表人.企业负责人.质量负责人身份证明.学历或职称证明(复印件各一份,验原件)。

5.质量管理人员工作简历(原件1份)。

6.技术人员名单(原件1份)及技术人员身份证.学历证明.职称证书(复印件各一份,验原件)。

7.组织机构和部门设置说明。

8.经营范围.商业模式说明。


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