新闻
激光类产品的FDA申请如何办理详解
2023-10-20 07:27  浏览:6
激光类产品的FDA申请如何办理详解

激光类产品的FDA申请如何办理详解

美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。

激光类产品的FDA申请如何办理详解

申请办理期限一般为1-2周,


中检联标专注于FDA验证很多年,食品类、护肤品、医疗机械、激光器、药物等可以快速办理,给予一站式办理服务项目,助推企业商品直接进入国外市场,周期时间快,价钱确实,快速办理。 

激光类产品的FDA申请如何办理详解

激光辐射产品申请美国FDA认证注册的收费标准:

激光辐射产品,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵,比如TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测试,费用要好几万,而有的实验室只要1万多,*便宜的7、8千就行,所以激光辐射产品,要准确的说出收费标准,我们确实确认不了,这方面误差太大了,不过激光辐射产品,申请FDA认证注册是免费的。
也就是说,去官方注册是,不会产生费用,一般会产生费用的地方,就是激光和辐射产品做测试。这个就看各位仁者见仁智者见智了。想省钱的,就找便宜一点的实验室去做测试,如果想正儿八经的了解自己产品的性能,那就找TUV这样的**实验室,费用虽然贵,但是很**。这个就看企业自己的选择。我们不做评论,也不做推荐。

相关新闻
联系方式
公司:深圳市中检联标技术服务有限公司
姓名:郭经理(先生)
职位:经理
电话:19154900533
手机:19154900533
地区:广东-深圳
地址:深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
QQ:41457632
微信:19154900533
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我