至1995年，针对器械发布的情形、内容以及具体审查相关要求，国家正式出台了《器械审查标准》《器械审查办法》。
值得注意的是，1999年至2009年期间，国家监管机关还出台了对应的部门规章等法律文件，进一步细化规定了器械审查机关更变、审查方式、日常监管、违法信息公开等有关内容，突显出国家对器械监管立法的重视。

器械刊登应符合什么要求？如何看懂器械批准文号？
中必须标明批准的器械名称、生产企业名称、产品注册证号、批准文号。

器械产品的批准文号形式有以下三种：
（1）“X医械广审（视）第0000000000号”；
（2）“X医械广审（声）第0000000000号”；
（3）“X医械广审（文）第0000000000号”。

其中，“X”代表各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表批准的序号；“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。
如沪医械广审（文）第2012070023号，表示是上海市2012年7月通过审查的，是该省（自治区、直辖市）当年审查通过的器械批准文号序列的23号，是文字性的内容。

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