朝阳区医疗器械二类备案代办

不同医疗器械类型对面积的要求不同，具体如下:


1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。


2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。


3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。


4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。


5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，办公室30平。


(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。(很多没有实际经营办公地址的朋友达不到这个要求，没有关系，华枫企服帮您搞定)


如您没有地址？？库房？？冷库？？质量管理人员？？主管检验师？？医疗管理软件？？


不用担心、我们可为您全包办理，欢迎您来我公司洽谈合作 。