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医疗器械出口到乌克兰需要什么认证
2023-10-21 03:00  浏览:12
医疗器械出口到乌克兰需要什么认证

根据乌克兰相关法规要求,目前医疗器械出口至乌克兰,需要申请乌克兰医疗注册证,具体的需要什么资料您可以联系荣仪达认证机构咨询。

以下是注册的主要流程:

1.技术文件准备

2.文件公证(贸促会及乌克兰使馆公证)

3.文件评估、审核、补充

4.向乌克兰卫生部提交申请并获得受理

5.乌克兰专家赴工厂现场审核或直接评审并认可企业现有ISO13485审核报告

6.乌克兰卫生部专家评估、审核文件

7.获得乌克兰医疗器械注册证书


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