根据乌克兰相关法规要求,目前医疗器械出口至乌克兰,需要申请乌克兰医疗注册证,具体的需要什么资料您可以联系荣仪达认证机构咨询。
以下是注册的主要流程:
1.技术文件准备
2.文件公证(贸促会及乌克兰使馆公证)
3.文件评估、审核、补充
4.向乌克兰卫生部提交申请并获得受理
5.乌克兰专家赴工厂现场审核或直接评审并认可企业现有ISO13485审核报告
6.乌克兰卫生部专家评估、审核文件
7.获得乌克兰医疗器械注册证书
根据乌克兰相关法规要求,目前医疗器械出口至乌克兰,需要申请乌克兰医疗注册证,具体的需要什么资料您可以联系荣仪达认证机构咨询。
以下是注册的主要流程:
1.技术文件准备
2.文件公证(贸促会及乌克兰使馆公证)
3.文件评估、审核、补充
4.向乌克兰卫生部提交申请并获得受理
5.乌克兰专家赴工厂现场审核或直接评审并认可企业现有ISO13485审核报告
6.乌克兰卫生部专家评估、审核文件
7.获得乌克兰医疗器械注册证书