经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部办理备案。

办理备案需提交以下资料:

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、詬、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。