安全激光认证FDA认证须知

美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

安全激光认证FDA认证须知

类激光产品有没有危害 ?

级激光属于低能量级激光设备，它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。

FDA注册/认证没有纸质正书，仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效，FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报，FDA审核存档后将发放新的号码。

安全激光认证FDA认证须知

激光辐射产品申请美国FDA认证注册的收费标准:

激光辐射产品，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，*便宜的7、8千就行，所以激光辐射产品，要准确的说出收费标准，我们确实确认不了，这方面误差太大了，不过激光辐射产品，申请FDA认证注册是免费的。
也就是说，去官方注册是，不会产生费用，一般会产生费用的地方，就是激光和辐射产品做测试。这个就看各位仁者见仁智者见智了。想省钱的，就找便宜一点的实验室去做测试，如果想正儿八经的了解自己产品的性能，那就找TUV这样的**实验室，费用虽然贵，但是很**。这个就看企业自己的选择。我们不做评论，也不做推荐。