自动锁螺丝机CE认证程序

　　确认出口国家

　　确认产品类别及欧盟相关产品指令

　　指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)

　　确认认证所需的模式(Module)

　　采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"

　　建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新

　　技术文件通常应包括下列内容:

　　A. 制造商 (欧盟授权代表 (欧盟授权代理) AR) 的名称，商号，地址。

　　b. 产品的型号，编号。

　　c. 产品使用说明书。

　　D. 安全设计文件 (关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图) 。

　　E. 产品技术条件 (或企业标准) 。

　　f. 产品电原理图。

　　g. 产品线路图。

　　h. 关键元部件或原材料清单。

　　I. 测试报告 (Testing Report) 。

　　J. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书 (对于模式A以外的其它模式) 。

　　K. 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如：Class I 医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械) 。

　　l. CE符合声明 (DOC) 。

　　四、自动锁螺丝机CE认证流程

　　1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

　　2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

　　3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

　　4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

　　5、申请人提供技术文件。

　　、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

　　7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

　　8、技术文件审阅包括：

　　a、文件是否完善。

　　b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

　　9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

　　1、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

　　11、本页第9、1条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

　　12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

　　13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明(COC)，及CE标志。

　　14、申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

　　五、自动锁螺丝机CE认证要准备的技术文件：

　　1.产品使用说明书。

　　2.安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

　　3.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。

　　4.产品电器原理图、线路图、方框图

　　5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

　　.整机或元部件认证书复印件。

　　7.其他需要的资料。