设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上*的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

（2）单位负责辐射安全管理人员、辐射工作人员，必须经过辐射安全与防护知识及相关法律法规的培训和考核。

折叠*章总则

*条 为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。

*二条　在人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。

本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。

*三条　**环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。

**公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。

县级以上地方人民*环境保护主管部门和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。

*四条　国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由**环境保护主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由**环境保护主管部门商**卫生主管部门制定。

3）需要暂存放射源的，有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备。

（4）需要安装调试放射源的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。

十四条　持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。

*十五条　禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。

禁止伪造、变造、转让许可证。

*十六条　**对外贸易主管部门会同**环境保护主管部门、海关总署、**质量监督检验检疫部门和生产放射性同位素的单位的行业主管部门制定并公布限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录。

进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当在**环境保护主管部门审查批准后，由**对外贸易主管部门依据国家对外贸易的有关规定签发进口许可证。进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外的放射性同位素，依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续。

*十七条　申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当符合下列要求：

（一）进口单位已经取得与所从事活动相符的许可证；

（二）进口单位具有进口放射性同位素使用期满后的处理方案，其中，进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的，应当具有原出口方负责回收的承诺文件；

（三）进口的放射源应当有明确标号和必要说明文件，其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中；

（四）将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的，还应当具有与使用单位签订的书面协议以及使用单位取得的许可证复印件。

（1）使用Ⅰ类（医用）、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅱ类射线装置，拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所的单位，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上*的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置的单位有1名具有大专以上*的技术人员专职或负责辐射安全管理工作。

（2）辐射工作单位的辐射工作人员、负责辐射安全管理人员，必须经过辐射安全与防护知识及相关法律法规的培训和考核。

6）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射源使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。