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山东枣庄想销售自制中药?先搞定这些批号!消字号、健字号,械字号怎么办理?
2023-10-22 03:48  浏览:17
山东枣庄想销售自制中药?先搞定这些批号!消字号、健字号,械字号怎么办理?在申请批号时,我们需要准备以下材料:营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料、产品说明文字材料,样品等信息

山东枣庄想销售自制中药?先搞定这些批号!消字号、健字号,械字号怎么办理?,一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。
申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。
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  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。
消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。
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  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。




消字号备案流程  ,想销售自制中药?先搞定这些批号!消字号、健字号,械字号怎么办理?
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品 送检
5、备案安全评估报告
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