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为了体现最高管理者在质量管理体系中更积极的角色责任，与ISO9001-2008标准相比，ISO9001-2015标准（以下简称：新版标准）最大的变革之一，体现在导入“领导力”概念，并在多个方面强化最高管理者作用。
在新版标准的框架图中，领导力成为直接与策划、实施、检查和改进相关的核心性质的要素，展示了领导力在整个质量管理体系中的核心地位。
新版标准强调达成质量管理体系的预期结果，并符合组织的战略方向，这是激励最高管理者参与和支持质量管理体系的诱导因素。
再如，新版标准第五章全部都是对于最高管理者的要求，而且是强制性要求（5.1.1 a）更是直接指明最高管理者需要对质量管理体系有效性负责，同时取消了对于管理者代表的要求。
可见，最高管理者的参与和支持是质量管理体系实现预期结果、达成质量管理体系有效性的至关重要因素。
检验检疫机构最高管理者，即领导班子正职，包括直属检验检疫局局长、检验检疫分支局局长或检验检疫办事处主任，负有总揽全局、协调上下的重要责任，是检验检疫机构各项事务的“指挥棒”，直接影响到本机构的工作水平和管理绩效，对最高管理者领导作用的审核，是检验检疫机构内审的关键。
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