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ISO9001质量管理体系文件控制要求
一套完整的质量管理体系文件应包括：质量手册、程序文件、质量计划、作业文件、质量记录。
技术文件，包括产品图样、采购规范、工艺文件、检验规程、可靠性规范、产品说明书等。
外来文件，包括法规文件、标准、供方的有关文件（如企业标准、检验规范）顾客提供的图样和工程规范等。
对上述体系文件标准中也明确了控制要求，包括：文件发布前，其适用性应得到批准。
对大多数企业来说，文件发布前应得到授权人员的审核和批准，审核是为了保证文件的正确性和适用性，属于技术性、业务性活动。
发布后的文件应保持清晰、易于标识和检索。
有效文件的标识应且有唯一性， 即文件编号、版次号、修改码应齐全。
文件发布后还应建立文件目录、文件发放、文件回收等台帐。
文件作废也应加标识、充分识别。
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