深圳宜安特检测针对递交资料适用于本来就已经生产、但口罩尚未在美国境内上市的制造商。有两点需要注意的
1、FDA只是减免了510（k）技术文档要求，但关于产品测试，生产车间质量体系的要求是从未有放弃的；
2、在新冠疫情爆发期间内，口罩检测报告，FDA不拘泥于任何区域的产品标准，只要你是做相关产品测试，欧盟的、中国的，都可以将测试报告递交，口罩检测机构，由FDA决定是否可以授予紧急授权。
此外，FDA也欢迎非企业生产销售，可以粗暴理解成就是连生产车间QSR820都未外审过的制造商，梅州口罩检测，至于要怎么操作，发邮件问FDA。
额温枪中国、欧州、美国、测试标准及内容口罩检测
1，欧盟CE认证额温枪检测标准检验费费用样品量及检测周期备注EN60601-1-2RMB12000样品：3件
检测周期：20个工作日
认证周期：半年，若原有ISO13485周期可以缩短至3个月。企业需要有ISO13485体系 技术文档 测试报告，递交至公告号机构颁发证书。
预估费用20万左右。EN60601-1RMB15000EN60601-1-11RMB8000EN80601-2-56RMB10000ISO13485体系 技术资料和文档
2，美国FDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注IEC60601-1-2RMB12000样品：3件
检测周期：20个工作日
认证周期：3个月 IEC60601-1RMB15000IEC60601-1-11RMB8000IEC80601-2-56RMB10000FDA 510K注册RMB700003，
中国CFDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注GB9706.1RMB12000样品：3件
检测周期：20个工作日
认证周期：3-6个月
1、呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器：标准 GB2626-2019
测试内容：外观检查、过滤效率（NaCl 颗粒物或油类颗粒物）、吸气
阻力、呼气阻力、呼气阀盖牢度、死腔、头带、连接和连接部件、可燃性、
2、，日常防护型口罩技术规范：标准 GB/T32610-2016口罩检测
测试内容：基本要求、外观要求、耐摩擦色牢度（干/湿）、甲醛含量、
pH 值、可分解致癌芳香胺染料、残留量、吸气阻力、呼气阻力、
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、NaCl 颗粒物
过滤效率、微生物指标、标志等口罩检测
3、一次性使用医用橡胶检查手套：标准 GB10213-2006
测试内容：尺寸、不透水试验、扯断力和扯断力伸长率（老化前）、扯断
力和扯断力伸长率（老化后）
4、一次性使用聚医用检查手套：标准 GB 24786-2009
测试内容：尺寸、不透水试验、扯断力和扯断力伸长率（老化前）、扯断
力和扯断力伸长率（老化后）
5、个人用眼护具技术要求：标准 GB14866-2006
测试内容：包装、标志、结构、头箍、镜片规格、镜片的外观质量、屈
光度、棱镜度、可见光透射比、抗冲击性能、耐热性能、耐腐蚀性能等‘
5、一次性使用医用防护帽：标准 YY/T1642-2019
测试内容：结构与规格、外观、抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、过滤
效率、抗静电性、静电衰减性能、断裂强力和断裂伸长率、透光率、雾度、
阻燃性能、微生物指标、残留量。
6、一次性使用医用防护鞋套：标准 YY/T1633-2019
测试内容：结构与规格、抗渗水性、表面抗湿性、断裂强力和断裂伸长
率、过滤效率、微生物指标、残留量、无菌。
活性炭口罩的检测标准-宜安特检测-梅州口罩检测由深圳宜安特检测技术有限公司提供。“CCC认证,SRRC认证,等多国测试与认证,及能效测试服务。”就选深圳宜安特检测技术有限公司（www.3clab.com.cn），公司位于：深圳市宝安区49区华创达文化产业园C309室，多年来，宜安特检测坚持为客户提供好的服务，联系人：陈小姐。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。宜安特检测期待成为您的长期合作伙伴！
